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  • 05
    2019/08
    2019上半年仿制药一致性评价进展:2.7倍加速过评
    2018年12月28日,国家药监局正式发文,取消原先针对289种原基药目录中的部分品种要求在2018年底完成仿制药质量和疗效一致性评价的规定。 截至2019年上半年(H1),我国累计224个品种通过一致性评价(含视同通过品种59个),今年新增过评产品95个,过评速度为2018年同期的2.7倍。
  • 05
    2019/08
    中国“重大新药创制”专项累计139个品种获新药证书
    中国科学技术部会同国家卫生健康委员会31日在北京举行“重大新药创制”国家科技重大专项(新药创制专项)资讯发布会,集中发布该专项近两年来的重大成果显示,截至2019年7月,累计139个品种获得新药证书,其中1类新药44个,这一数量是专项实施前的8倍。
  • 01
    2019/08
    Diabetes Care:研究发现免疫疗法或会引发癌症患者患上糖尿病
    免疫检查点抑制剂(ICIs,Immune checkpoint inhibitors)是一种新型的癌症免疫疗法,其能利用患者自身的免疫系统来攻击癌细胞,然而在某些患者机体中,ICIs却会促进免疫系统攻击健康细胞,从而引发自身免疫性疾病,当胰腺β细胞被攻击后就会诱发1型糖尿病,近日,一项刊登在国际杂志Diabetes Care上的研究报告中,来自大阪大学的科学家…
  • 31
    2019/07
    优于进口药背后:国产PD-1/PD-L1临床开发攻略
    自2014年首次获得FDA批准以来,海外上市后5年来已呈现高速超预期增长态势,2018年几大产品销售额已超过150亿美金,预计峰值市场规模达到350亿美金,它正在取代修美乐成为全球销量第一的药物。伴随着国内经济的崛起,中国市场的国际地位越来越高。国外和国内制药企业都在将PD-1/PD-L1抑制剂引入国内市场,以抢占市场的份额。
  • 31
    2019/07
    央视力挺深圳GPD:删除“伪创新”品种 一年节省15亿元
    据资讯联播报道,截至目前,广东省已有14个城市参加了深圳市药品集团采购。而深圳市则充分利用大数据,掌握了采购目录品种的全国销售价格,结合深圳市药品使用量,和药厂直接谈判,部分重大、慢性疾病常用药降幅超过50%,肿瘤用药降幅达到70%,综合降幅21.99%。
  • 31
    2019/07
    辉瑞、迈蓝“联婚” 全球低价药巨头将诞生!
    上周,一则消息震惊了医药圈。微信公众平台三医频道推送消息称,刚成立不久的辉瑞普强(Pfizer Upjohn),其立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思、卓乐定等过专利期的产品线都已经确定出售。        去年辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分,辉瑞普强是专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集…
  • 31
    2019/07
    Nature:抗癌新靶点——Flower!
    当癌症开始在哺乳动物中形成时,体内的正常细胞和那些走上肿瘤形成之路的细胞之间会发生竞争。7月24日,发表在Nature上的一项研究中[1],来自葡萄牙的一个科学家团队首次报道称,在这场竞争中,究竟哪种细胞会胜出,取决于细胞表达名为“Flower”的蛋白质的何种版本。
  • 30
    2019/07
    肿瘤标志物miRNA电化学检测研究取得进展
    中国科学院苏州生物医学工程技术研究所研究员缪鹏课题组开发了多种针对miRNA的超灵敏电化学分析方法。
  • 30
    2019/07
    Nat Genet:更多的癌症突变,更好的免疫治疗结果
    来自美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员发现肿瘤基因组中的突变数量可能能够预测患者从激活免疫系统的免疫检查点抑制剂治疗中获益的程度。相关研究结果于2019年1月14日在线发表在Nature Genetics期刊上,论文标题为“Tumor mutational load predicts survival after immunotherapy across multiple cancer types”。
  • 30
    2019/07
    PNAS:揭示蛋白JAG1在癌症干细胞分化和转移中起关键作用
    在一项新的研究中,来自美国莱斯大学和杜克大学的研究人员发现发现一种较小的蛋白--- JAG1---似乎在癌症干细胞如何发生分化和转移中发挥着关键性作用。至关重要的是,他们发现JAG1与在调节细胞命运中起着至关重要作用的Notch信号通路相互作用。相关研究结果发表在2019年1月2日的PNAS期刊上,论文标题为“Toward understanding …
  • 30
    2019/07
    Cell:发现一种将癌症进展与基因组不稳定性关联在一起的新型生物标志物
    在一项新的研究中,来自以色列特拉维夫大学的研究人员确定一种称为ubiquilin-4的蛋白水平升高成为基因组不稳定性的一种新的生物标志物。他们发现ubiquilin-4参与保护基因组免受DNA损伤,但是过多的ubiquilin-4是有害的。当ubiquilin-4在肿瘤细胞中的水平增加时,这些肿瘤细胞更容易发生基因组不稳定性,从而加速肿瘤进展并让它抵…
  • 30
    2019/07
    JCO Prec Oncol:开发出一种能准确诊断复杂癌症病例的新型诊断工具
    近日,一项刊登在国际杂志JCO Precision Oncology上的研究报告中,来自瑞典萨尔格林斯卡大学的科学家们通过研究开发了一种新型诊断工具,其或有望对难以诊断的癌症进行检测并改善癌症患者的治疗。
  • 30
    2019/07
    Science子刊:新型抗体键合药可治疗成神经细胞瘤
    费城儿童医院癌症中心(CHOP)的医学科学家们开发出了一种靶向大多数儿童成神经细胞瘤表面蛋白的基于抗体的有效新疗法,可以有效杀伤癌细胞。这项研究成果于近日发表在《Science Translational Medicine》上。
  • 30
    2019/07
    Cell Metab:胰腺癌为什么耐药?可能是巨噬细胞在捣鬼
    化疗药物吉西他滨是一种抗代谢药,它和细胞摄取的正常代谢物质很相似,但是一旦被细胞摄取,它就会通过扰乱细胞的功能来杀死细胞。胰腺癌中的肿瘤相关免疫细胞会释放相似的代谢物质,这些物质会抑制吉西他滨杀伤癌细胞的能力。这些结果将帮助预测哪些病人可能对吉西他滨治疗产生反应,也为揭示其他种类的肿瘤中免疫细胞在化疗耐药…
  • 30
    2019/07
    《自然》:抗癌卫士BRCA1可促进癌症发展
    来自一支欧洲的跨国团队,他们所研究的疾病对象是神经母细胞瘤。这是一种多发于儿童的癌症,病情有轻重缓急之分。一些不那么严重的病例中,患者的肿瘤可以通过治疗得到控制,有些患者的肿瘤甚至会自发消失。而在另一些侵袭性较强的病例中,患儿的预后相对就较差,生存率也不容乐观。
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