澳门新浦新京8466

加入收藏 | 设为澳门新浦新京8466 |      中文 | English

咨询热线: 028-85121781

当前位置:澳门新浦新京8466 > 动态中心 > 行业动态 恒瑞医药1.1类创新药阿帕替尼(治疗晚期肝癌)获批医保适应证
恒瑞医药1.1类创新药阿帕替尼(治疗晚期肝癌)获批医保适应证
[ 来源:转载自网络   发布日期:2021-12-08 09:42:34  责任编辑:  浏览次 ]

恒瑞医药历时10年研发的具有自主常识产权的国家1.1类创新药小分子抗血管生成药物甲磺酸阿帕替尼片(商品名:艾坦®,以下简称:阿帕替尼)的新增肝癌适应证被纳入新版医保目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,具体医保适应证为“用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者”,这也是阿帕替尼继胃癌适应症被纳入医保目录之后的又一新适应症。由此,中国晚期肝癌患者又多了一种医保可报销的靶向药物选择,经济负担进一步减轻。

2020年12月,我国自主研发的小分子抗血管生成靶向药物阿帕替尼正式获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌(HCC)患者。阿帕替尼的肝癌适应证获批填补了国内自主研发肝癌靶向药物的空白。

AHELP研究结果显示,阿帕替尼在晚期肝癌患者的二线治疗中能显著延长患者的总生存期,该项研究成果已在线全文发表于国际顶级学术期刊《柳叶刀》子刊Gastroenterology & Hepatology [4] ,并已在2021年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2021)上重磅发布,标志着我国肝癌领域靶向药研发水平迈入国际先进水平。2020 版《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》已将阿帕替尼单药正式纳入晚期肝癌二线治疗推荐(推荐级别为 I 级,证据级别为 1A 类)。

近年来,靶向治疗和免疫治疗在晚期肝癌治疗中取得了振奋人心的成果。2020年,FDA批准了T+A免疫联合靶向治疗方案用于晚期肝癌的一线治疗,以免疫为基础的联合靶向治疗已经改变肝癌系统治疗的格局,并将成为肝癌一线治疗的基石。然而,“T+A”方案研究中纳入的患者主要是欧美人群,中国患者需要量身定制的中国方案,RESCUE研究正是在这一背景下开展的专门针对中国肝癌患者的研究。该研究探索了阿帕替尼联合恒瑞另一重磅创新药卡瑞利珠单抗(“双艾方案”)治疗晚期肝细胞癌的疗效与安全性。 “双艾方案”通过抗肿瘤血管生成靶向药物阿帕替尼与免疫治疗药物卡瑞利珠单抗联合,可对免疫微环境产生根本性改变,加强PD-1单抗的作用,起到“1+1>2”的效果。RESCUE研究结果显示,“双艾方案”用于晚期肝癌一线治疗起效快,1.9个月起效,客观缓解率达46%。12个月总体生存(OS)率达到75%,意味着75%的患者可以活过1年。中位总生存期达到20.1个月,表明半数晚期肝癌患者通过“双艾方案”,可存活超过20.1个月[5]。

基于RESCUE研究的优异疗效数据,“双艾方案”已成为《2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南》推荐的晚期肝癌一线标准治疗方案。在2021年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO年会)上,“双艾方案”共有14项研究入选大会的壁报和摘要环节,再次向世界展示了民族创新药的实力。针对肝癌这一中国高发的恶性肿瘤,恒瑞医药和中国学者始终在探索更符合中国国情的治疗方案,更多相关研究正在进行中。

卡瑞利珠单抗的肝癌适应证已于2020年成功被纳入国家医保目录,如今,阿帕替尼的肝癌适应证也被纳入新版国家医保目录。这将大幅缓解晚期肝癌患者家庭经济压力,提振患者家庭战胜疾病的信心。

慎重声明:本文版权归原编辑所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如编辑信息标记有误,请第一时间联系大家修改或删除。



下一篇:康方生物双抗AK104(治疗复发或转移性宫颈癌)获得上市优先审评资格
【相关资讯】
·恒瑞医药1.1类创新药阿帕替尼(治疗晚期肝癌)获批医保适应证 2021-12-08
·康方生物双抗AK104(治疗复发或转移性宫颈癌)获得上市优先审评资格 2021-08-26
·正大天晴康方派安普利单抗(治疗霍奇金淋巴瘤)在中国获批上市 2021-08-09
·和黄医药索凡替尼(治疗晚期胰腺神经内分泌瘤)获国家药监局批准 2021-06-23
·贝达药业埃克替尼(治疗非小细胞肺癌)术后辅助治疗获批上市 2021-06-17
·阿斯利康靶向药泰瑞沙(治疗小细胞肺癌)在国内获批 2021-04-20
·成都华昊中天I类创新药优替德隆注射液(治疗晚期乳腺癌)获批上市 2021-03-19
·凌腾医药卡妥索双抗(治疗晚期胃癌)III期临床试验获批 2021-01-18
XML 地图 | Sitemap 地图