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基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受
[ 来源:美通社   发布日期:2019-08-23 13:05:36  责任编辑:  浏览次 ]

基石药业(苏州)有限企业(以下简称“基石药业”或“企业”)今日宣布,正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要,已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会(ESMO)接受,并将通过海报形式在大会上公布研究数据。


CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体,也是企业三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品之一。目前在中国针对不同癌种,CS1001正积极开展多项临床试验,其中包括一项多臂Ib期试验,两项注册性II期试验和三项III期试验。


CS1001-101是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、开放性、多剂量给药的剂量探索和扩展研究,旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。目前试验已圆满完成剂量爬坡。在2019 ASCO上披露的数据显示,截至2018年11月30日,在29例纳入有效性分析集的受试者中,7例受试者部分缓解,整体响应率为24%(6名患者仍在治疗中),在多种类型的实体瘤和淋巴瘤中均观察到较为持久的抗肿瘤效应。


即将在2019 ESMO年度大会上以海报形式公布的试验最新进展,包括CS1001-101Ia/Ib期研究中的安全性数据,以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H肿瘤及胆管癌患者中的有效性数据。值得一提的是,截至目前已公开的数据显示,CS1001整体安全性与耐受性良好,在多种类型的肿瘤中都能观察到持久的抗肿瘤活性。


注:原文有删减。


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