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行业动态
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2019/11新药开发 唯快不破！恒瑞是如何做的？
经过十多年“由仿到创”的布局，恒瑞的创新药进入收获期。今年5月获批上市的卡瑞利珠单抗目前布局临床试验超过30多项，适应症覆盖广泛；在10月31日由同写意举办的“从同质化研发中脱颖而出：创新药立项与临床研发”分论坛上，恒瑞医药副总经理兼首席医学官邹建军分享了加入恒瑞4年来的心路历程。04
2019/11百济神州与安进达成全球肿瘤战略合作关系，肿瘤布局和合作简析
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2019/112019年我国基因治疗载体行业发展现状
自1990年全球首例基因治疗临床试验的成功开展揭开了基因治疗时代的序幕之后，病毒载体的安全性问题却接连出现，导致绝大多数基因治疗临床试验的中止。由病毒载体带来的致病风险成为阻碍基因治疗发展的严峻问题，开发更加安全有效并能高效表达的载体成为基因治疗研究的关键。31
2019/102020年十大医疗创新
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2019/10恒瑞1类新药「氟唑帕利」报上市
10月29日，Insight数据库显示，恒瑞重磅1类新药「氟唑帕利胶囊」上市申请获药审中心（CDE）承办（受理号：CXHS1900033），同时报上市的还有4类仿制药舒更葡糖钠注射液。21
2019/10一文读懂免疫治疗之超进展
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2019/10全国集采后，跨国药企渠道下沉与本土初创企业合作开发新药渐成趋势！
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2019/10获得诺奖的“氧感知通路” 有望带来哪些创新疗法？
2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言，至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。29
2019/09仿制药的未来在何方？
前不久，辉瑞普强和迈兰官宣在一起，表面上是仿制药巨头的一项超级并购，但其背后也透露着仿制药行业持续不断的动荡。 拿美国市场来讲，首先是广泛的竞争使得药品价格不断降低，引起了美国民众们的不满；其次因为价格太低，无法覆盖之前生产设备成本支出，导致好几条生产线的关闭，由此带来一系列药品，特别是抗生素的减产，引起了立法…27
2019/09国家药监局：贯彻学习药品管理法，首次明确取消GMP认证和GSP认证。
2019年8月26日经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议审议通过《中华人民共和国药品管理法》，首次明确取消GMP认证和GSP认证。12
2019/09WCLC 2019上值得关注的5家中国企业临床数据
2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的世界肺癌大会（WCLC 2019）正在（9月7-10日）西班牙巴塞罗那如火如荼地举行。与ASCO、AACR、CSCO等综合性癌症大会有所不同，WCLC更聚焦在肺癌和其它胸部恶性肿瘤。12
2019/09荣昌生物红斑狼疮新药泰它西普获得美国FDA II期临床试验许可
近日，荣昌生物制药（烟台）有限企业从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。10
2019/09产业资讯政策法规研发追踪医改专题 MAH首次写进《药品管理法》，第一批“吃螃蟹”的新药，如今怎样了？
在MAH试点3年多之后，药品上市许可持有人被正式写进医药产业的“上位法”——《药品管理法》。 根据【国办发〔2016〕41号文】的文件精神，开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。本文主要带大家回顾一下，参与药品上市许可持有人制度试点的10个创新…06
2019/092019年8月中国1类新药临床动态追踪
2019年8月，国产药品中，共有13个1类化药和11个1类生物制品获批临床，这些新药靶点覆盖PD-1、PD-L1、 JAK、 BTK、IDH1/2、PCSK9、IL-17A等多个热门靶点。06
2019/09带量采购扩围 全行业4000家药企或消失1/3
“4+7”带量采购试点运行刚半年，大范围的全国推广即将开启。9 月 1 日，上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，共有 27 省会跟进药品带量采购。采购品种依然为阿托伐他汀口服常释剂型等 25 个，与此前只能独家中标不同的是，这次扩围，一个品种最多可以有 3 家企业中标。
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