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2019/09国产三代 EGFR-TKI 亮相世界肺癌大会 豪森奥美替尼国内 进展追踪
本周，由国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer，WCLC）于在西班牙巴塞罗那召开，豪森展示了旗下在研三代EGFR-TKI新药HS-10296的临床数据。12
2019/09荣昌生物红斑狼疮新药泰它西普获得美国FDA II期临床试验许可
近日，荣昌生物制药（烟台）有限企业从美国食品药品管理局(FDA)收到了泰它西普在美国进行二期临床试验(IND)的许可，适应症为系统性红斑狼疮(SLE)。11
2019/09研究揭示肿瘤生长的核心——癌细胞的进食机制
辛辛那提大学、日本庆应义塾大学和广岛大学的研究人员领导的一个国际研究小组发现了癌细胞的能量产生机制，这种机制推动核仁的生长，并导致肿瘤迅速繁殖。这项研究结果于近日发表在《Nature Cell Biology》杂志上，它可能会导致新的癌症治疗方法的发展--通过切断核仁的能量供应来阻止肿瘤的生长。10
2019/09产业资讯政策法规研发追踪医改专题 MAH首次写进《药品管理法》，第一批“吃螃蟹”的新药，如今怎样了？
在MAH试点3年多之后，药品上市许可持有人被正式写进医药产业的“上位法”——《药品管理法》。 根据【国办发〔2016〕41号文】的文件精神，开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。本文主要带大家回顾一下，参与药品上市许可持有人制度试点的10个创新…10
2019/09Cell Research特别报道 | 耿美玉团队揭示中国原创阿尔茨海默病新药GV-971的作用机理
9月6日，中国科学院上海药物研究所耿美玉课题组联合上海绿谷制药有限企业等研究团队在Cell Research杂志上发表了题为Sodium oligomannate therapeutically remodels gut microbiota and suppresses gut bacterial amino acids-shaped neuroinflammation to inhibit Alzheimer’s disease progression的研究论文，研究发现在AD…06
2019/09研究揭示新的癌症耐药机制
Bellvige生物研究所 (IDIBELL)和西班牙加泰罗尼亚肿瘤研究所（ICO）ProCure项目组的研究人员在《Cancer Research》上发表的一项研究揭示了一种新的关于癌症耐药的新机，与目前已经发表的防止血管的形成(抗血管生成)的耐药性研究结果相反。这项研究由IDIBELL肿瘤血管生成小组的Oriol Casanovas博士领导，Iratxe Zuazo博士作为共同…06
2019/09Nat Commun：microRNA甲基化或能作为指示癌症发生的强大生物标志物
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自大阪大学的科学家们通过研究发现了一种新方法来区分早期胰腺癌患者和健康人群，这或有望帮助开发胰腺癌早期诊断的新方法；诸如microRNA等与遗传功能相关的分子水平是癌症相关异常活动的关键指标，然而目前研究人员并不确定在癌细胞中不同分子是如何被改变的，如…06
2019/092019年8月中国1类新药临床动态追踪
2019年8月，国产药品中，共有13个1类化药和11个1类生物制品获批临床，这些新药靶点覆盖PD-1、PD-L1、 JAK、 BTK、IDH1/2、PCSK9、IL-17A等多个热门靶点。06
2019/09带量采购扩围 全行业4000家药企或消失1/3
“4+7”带量采购试点运行刚半年，大范围的全国推广即将开启。9 月 1 日，上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》，共有 27 省会跟进药品带量采购。采购品种依然为阿托伐他汀口服常释剂型等 25 个，与此前只能独家中标不同的是，这次扩围，一个品种最多可以有 3 家企业中标。06
2019/09孤儿药研究现状及行业发展趋势
全球罕见病用药市场热度高居不下，越来越多孤儿药进入临床II 、 III期研发阶段，多国家市场成熟，年获批孤儿药数量也显著增长。我国也陆续出台相关降税、加速审批、将孤儿药纳入医保等措施，提高国内药企研发动力，以保障罕见病患者用药权益。30
2019/08生物医药产业创新发展质量评价体系研究
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2019/08全面解析中国新型CRO企业TOP10
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2019/08PD-(L)1靶向药及其在肺癌领域的临床研究进展分析
目前，国际上主流的PD-(L)1单抗有六种，包括BMS的O药Nivolumab，MSD的K药Pembrolizumab，Roche的T药Atezolizumab，AZ的I药Durvalumab，Merck/Pfizer的B药Avelumab和Sanofi/Regeneron的L药Cemiplimab。随着各药在中国临床试验的进展，更多的适应症将会获批并用于癌症患者的治疗。而除国际Big Pharmas上市的PD-(L)1单抗外，国内Pharma…23
2019/08基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受
基石药业（苏州）有限企业（以下简称“基石药业”或“企业”）今日宣布，正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要，已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会（ESMO）接受，并将通过海报形式在大会上公布研究数据。23
2019/08恒瑞、阿斯利康、鱼跃、美年、贝瑞基因，在同一天发布新战略
在2019西普会“健康产业头部企业创新战略发布会”上，大家亦能深刻感受到行业变革带来的冲击和影响，也能近距离感受到头部企业“大象转身”的决心。动脉网（微信号：vcbeat）根据现场大佬发言，整理了恒瑞、阿斯利康、鱼跃、美年、贝瑞基因这5家代表企业，将其各自战略进行梳理，力求用最短的时间让大家快速了解。
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