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恒瑞1类新药「氟唑帕利」报上市
[ 来源:新浪医药   发布日期:2019-10-31 10:43:07  责任编辑:  浏览次 ]

10月29日,Insight数据库显示,恒瑞重磅1类新药「氟唑帕利胶囊」上市申请获药审中心(CDE)承办(受理号:CXHS1900033),同时报上市的还有4类仿制药舒更葡糖钠注射液。

 

氟唑帕利属于PARP抑制剂,是目前全球10大热门新药靶点之一。目前,全球共有4个PARP抑制剂上市(如下图),2018年8月,奥拉帕利在中国获批上市,成为了国内首款小分子靶向PARP抑制剂。2018年全球市场规模在10亿美金左右,其中,奥拉帕利占据一半以上市场份额。

 

目前,恒瑞共有5个创新药上市,其中3个化药,2个生物药,分别是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭(19K)、吡咯替尼和卡瑞利珠,适应症均为肿瘤领域。

(资料来源:企业年报)

 

此前据公开数据显示,恒瑞吡咯替尼2019全年销售额预计达到7-8亿元;19k预计2019上半年销售额2亿元左右;艾瑞昔布2019年销售额预计能达到6亿元。

 

氟唑帕利成功获批后有望成为恒瑞下一个重磅创新药,同时有望拿下国内PARP抑制剂第二把交椅。

 

Insight数据库显示,目前恒瑞的氟唑帕利还有10多项临床正在开展,适应症涉及小细胞肺癌、实体瘤、复发转移三阴乳腺癌、前列腺癌、复发性卵巢癌、晚期胃癌等。

 

 

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